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制药工程相关英文缩写及全称翻译？

制药工程是现代医药行业中的一个重要分支，涉及到药品的研发、生产、质量控制等多个环节。为了方便学术交流、技术研究和信息传播，制药工程领域中出现了一系列的英文缩写。以下是一些常见的制药工程相关英文缩写及其全称翻译：

API（Active Pharmaceutical Ingredient）
活性药物成分：指药品中具有药理作用的成分，是药品的核心部分。
CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）
化学、制造和控制系统：指药品生产过程中的化学、制造和质量控制三个方面。
GMP（Good Manufacturing Practices）
良好生产规范：指在药品生产过程中，为保证产品质量和安全性而制定的一系列规范。
GLP（Good Laboratory Practices）
良好实验室规范：指在药品研发过程中，为保证实验数据的准确性和可靠性而制定的一系列规范。
ICH（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use）
国际人用药品注册技术要求协调会：由欧洲药品评价局（EMEA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和日本厚生劳动省（MHLW）于1990年共同发起的国际组织，旨在协调全球药品注册技术要求。
IP（Intellectual Property）
知识产权：指在药品研发、生产、销售等环节中产生的各种权利，如专利、商标、商业秘密等。
NDA（New Drug Application）
新药申请：指向药品监督管理部门提交的新药上市申请，包括药品的安全性、有效性、质量等方面的数据。
ORA（Over-the-Counter）
非处方药：指不需要医生处方即可购买的药品。
PDE（Pharmaceutical Development and Engineering）
制药开发与工程：指将新药研发成果转化为实际生产过程的技术和工程。
QbD（Quality by Design）
设计质量：指在药品研发、生产、质量控制等环节中，通过系统的方法和工具，确保药品质量的一种理念。
R&D（Research and Development）
研发：指在药品研发过程中，通过科学研究和技术创新，开发出新药或改进现有药品的过程。
SDTM（Standardized Drug Trial Master File）
标准化药物试验主文件：指在临床试验过程中，按照国际标准编制的文件，用于规范临床试验数据的收集、整理和分析。
TMF（Trial Master File）
试验主文件：指在临床试验过程中，按照国际标准编制的文件，用于记录临床试验的整个过程。
USP（United States Pharmacopeia）
美国药典：指美国药典委员会编制的药品质量标准，包括药品的化学、物理、生物和微生物等各方面的要求。
WHO（World Health Organization）
世界卫生组织：是联合国下属的一个专门负责全球公共卫生问题的国际组织，旨在提高全球人民的健康水平。

这些英文缩写和全称翻译在制药工程领域具有重要意义，有助于提高学术交流、技术研究和信息传播的效率。了解并掌握这些缩写，有助于制药工程从业者更好地应对行业挑战，推动我国医药行业的持续发展。